דער פירער פון דער אַודיאָלאָגיסט צו הערן אַידס, פּסאַפּס, כעראַבאַלז און אָטק דעוויסעס

די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) איז דעוועלאָפּינג פּראָפּאָסעד רעגיאַליישאַנז פאָרווער-דעם-טאָמבאַנק (אָטק) געהער הילף דעוויסעס. לויט די FDA Reauthorization Act פון 2017, די דעוויסעס וועט זיין בארעכטיגט צו די קאַנסומער דורך לאַכאָדימ אַוטלעץ און אָן אַ אַדיאַלאַדזשיסט, אָדער פֿאַר אַ אָפּשאַצונג פון די געהער פון די פאַרקויף אָדער אַ פּראַסע סעלעקציע, פּאַסן אָדער וועראַפאַקיישאַן פון די פאָרשטעלונג פון די מיטל. כאָטש אָטק דעוויסעס זענען נאָך נישט אריין אין די מאַרק, די גיידאַנס איז דעוועלאָפּעד צו אַרוישעלפן אַודיאָלאָגיסץ צו פֿאַרשטיין די דיפעראַנסיז צווישן יגזיסטינג פּראָדוקטן און אָטק דעוויסעס, צו זיין גרייט צו ענטפֿערן פֿראגן וועגן די דעוויסעס, און עפשער צו אָנהייבן אַ פאַר - שטעלע פּראַקטיסיז אין אַנטיסאַפּיישאַן פון די אַוויילאַביליטי פון אָטק דעוויסעס. די גיידאַנס וועט זיין דערהייַנטיקט ווי די רעגיאַליישאַנז פֿאַר אָטק דעוויסעס ווערן בנימצא.

אין דעם זומער פון 2017, קאָנגרעסס דורכגעגאנגען אַ געזעץ וואָס דירעקטעד די FDA צו אַנטוויקלען רעגיאַליישאַנז וואָס מאַכן אָטק געהער אַידז פאַראַנען צו דעם ציבור. איידער דעם, אַ נומער פון פעדעראלע יידזשאַנסיז, נאָוטאַבלי די Federal האנדל קאַמישאַן (פטק) און די פרעזידענט ס קאָונסיל פון אַדוויסאָרס אויף וויסנשאַפֿט און טעכנאָלאָגיע (פּקאַסט), אנגעהויבן צו אָפּשאַצונג די אַקסעסאַביליטי און אַפאָרדאַבילאַטי פון געהער זאָרג אין די פאַרייניקטע שטאַטן. סימולטאַנעאָוסלי, די נאַשאַנאַל אַקאַדעמיעס פון וויסנשאַפֿט, אינזשעניריע און מעדיסינע (NASEM) אויך קאַנווינד אַ קאמיטעט צו אָפּשאַצונג און באַריכט וועגן די סטאַטוס פון עקספּרעס פון געהער זאָרגן אין די יו. עס. די FDA, די FTC, די נאַשאַנאַל ינסטיטוטעס פון געזונט, די וועטעראַן ס אַדמיניסטראַציע, די דעפּאַרטמענט פון דיפענס, און די העאַרינג לאָס אַסאָציאַציע פון ​​אַמעריקע קאַמישאַנד די נאַסעם לערנען.
די אָנהייב פון די קאמיטעטן און באריכטן קענען זיין טרייסט צו דרייַ באַקאַנט פּערסעפּשאַנז און איין ימערדזשינג כעלטקער באַגריף. דער ערשטער איז דער מערקונג אַז די קאָסטן פון געהער זאָרגן, און מער ספּאַסיפיקלי די פּרייַז פון געהער אַידס, פּריווענץ עטלעכע מענטשן צו זוכן באַהאַנדלונג פֿאַר געהער אָנווער. צווייטנס, פילע פּייַערס פון דריט טיילווייַז טאָן ניט דעקן געהער אַידז; אַרייַנגערעכנט מעדיקאַרע וווּ די געהער הילף דעוויסעס און פֿאַרבונדן באַדינונגס זענען סטאַטשאַטאָרילי יקסקלודיד. די דריט מערקונג איז אַז די דזשיאַגראַפיק פאַרשפּרייטונג פון געהער זאָרגן פּראַוויידערז, אַרייַנגערעכנט אַודיאַלאַדזשיסס, איז אַזאַ אַז עס זענען פילע אַרעאַס אין די יו. עס. אין וואָס מענטשן קענען נישט באַקומען צוטריט צו געהער זאָרגן באַדינונגס.
די ימערדזשינג כעלטקער באַגריף איז אַז קאָנסומערס פאָדערן גרעסערע קאָנטראָל איבער זייער געזונט זאָרגן, אַרייַנגערעכנט די פאַרלאַנג צו "זיך-דירעקט" זייער געהער געזונט זאָרגן. די ימפּאַטאַס קען זיין, צומ טייל, צו קאָנטראָלירן די קאָס פֿאַר זייער געזונט זאָרגן, אָבער אויך צו קאָנטראָלירן די צייט און מי פארבראכט ווען דילינג מיט געזונט זאָרגן פּראַוויידערז. כאָטש פילע פּראָסט כראָניש מעדיציניש טנאָים, אַזאַ ווי נידעריק צוריק ווייטיק, זענען "באהאנדלט" מיט יבעריק רעמאַדיז, עס איז געווען ניט אַזאַ אָפּציע פֿאַר די באַהאַנדלונג פון געהער אָנווער. דעם ימערדזשינג באַגריף קען קאַנסיוואַבלי אַרייַננעמען אַלטערנאַטיוועס אַז ערלויבט פּאַטיענץ צו "מייַכל" זייער געהער אָנווער אָן אַדיאָלאָגיסט, אָטאָלאַרינגאָלאָגיסט אָדער דיספּענסער.
די טימז געפֿירט צו עטלעכע יידזשאַנסיז רעקאַמענדיד קאַנסומער אַקסעס איבער-דעם-טאָמבאַנק געהער זאָרגן דעוויסעס אָן די נויטיקייט צו דינגען דעם פאַכמאַן. די רעקאַמאַנדיישאַנז געווען

באזירט אויף טייל ימערדזשינג טעקנאַלאַדזשיז (למשל סמאַרטפאָנע אַפּפּס, העאַבלאַבלס, אאז"ו ו) וואָס קען צושטעלן געהער נוץ און דער מערקונג אַז אַ טאָמיד ינקריסינג טעקנאַלאַדזשיקאַלי סאַווי באַפעלקערונג קען האָבן די פיייקייט צו פּאַסיק און פּראָגראַם געהער זאָרגן דעוויסעס אָן די הילף פון אַן אַודיאַלאַדזשיסט.
די אָטק געזעץ דורכגעגאנגען דורך קאנגרעס (S934: FDA Reauthorization Act פון 2017) דיפיינז אַן אָטק מיטל ווי איינער וואָס: “(א) ניצט די זעלבע פונדאַמענטאַל וויסנשאפטלעכע טעכנאָלאָגיע ווי געהער אַידז פֿאַר לופט קאַנדאַקשאַן (ווי דיפיינד אין אָפּטיילונג 874.3300 פון טיטל 21, קאָוד פון פעדעראלע רעגיאַליישאַנז) (אָדער קיין סאַקסעסער רעגולירן) אָדער וויירליס לופט קאַנדאַקשאַן געהער אַידס (ווי דיפיינד אין אָפּטיילונג 874.3305 פון טיטל 21, קאָוד פון פעדעראלע רעגולאַטיאָנס) (אָדער קיין סאַקסעסער רעגולירן); (ב) איז בדעה צו זיין געוויינט דורך אַדאַלץ איבער די עלטער פון 18 צו פאַרגיטיקן פֿאַר דערקענט מילד צו מעסיק ימפּערמאַנט פון געהער; (C) דורך מכשירים, טעסץ אָדער ווייכווארג, אַלאַוז דער באַניצער צו קאָנטראָלירן די איבער-דעם-טאָמבאַנק געהער הילף און קאַסטאַמייז עס צו די געהער דאַרף פון די באַניצער; (ד) קען— (i) נוצן וויירליס טעכנאָלאָגיע; אָדער (ii) אַרייַננעמען טעסץ פֿאַר זיך-אַסעסמאַנט פון געהער אָנווער; און (E) איז בארעכטיגט אָן די השגחה, רעצעפּט אָדער אנדערע סדר, ינוואַלוומאַנט אָדער ינטערווענטיאָן פון אַ לייסאַנסט מענטש צו קאָנסומערס דורך טראַנזאַקשאַנז, דורך פּאָסט אָדער אָנליין. " דער געזעץ מאַנדייץ אַז די FDA אַנטוויקלען און אַרויסגעבן כּללים ניט שפּעטער ווי 3 יאָר נאָך די ענאַקמאַנט פון די געזעץ. די ענדגילטיגע ווערסיע פונעם געזעץ, אונטערגעשריבן דורך פרעזידענט טראמפ דעם 18 טן אויגוסט 2017, האָט באמערקט די פאלגנדע: “דער סעקרעטאר פון געזונטהייט און מענטשנרעכט סערוויסעס… נישט שפּעטער ווי 3 יאָר נאָך דעם דאטום פון אנפירן דעם אקט, וועט מעלדן פארגעלייגטע רעגולאציעס צו פאַרלייגן אַ קאַטעגאָריע פון ​​אָוווערטעראַן געהער אַידז, ווי דיפיינד אין סאַבסעקשאַן (ק) פון אָפּטיילונג 520 פון די פעדעראלע פוד, מעדיצין און קאָסמעטיק אקט (21 USC 360j) ווי אַמענדיד דורך סאַבסעקשאַן (אַ), און, ניט שפּעטער ווי 180 טעג נאָך די דאַטע ווען די ציבור באַמערקן פּעריאָד אויף די פארגעלייגט רעגיאַליישאַנז פארמאכט, וועט אַרויסגעבן אַזאַ לעצט רעגיאַליישאַנז. " די FDA האט אנגעהויבן דעם פּראָצעס פון קאַלעקטינג אינפֿאָרמאַציע און דאַטן, אַרייַנגערעכנט אַרייַנשרייַב פון פאַכמאַן אָרגאַנאַזיישאַנז, פעדעראלע יידזשאַנסיז און קאַנסומער גרופּעס און קען אַרויסגעבן פארגעלייגט כּללים עניטיים אין די ווייַטער דריי יאָר. אַרייַנגערעכנט אין די פארגעלייגט כּללים וועט זיין די צייט ראַם פֿאַר די FDA צו באַקומען באַמערקונגען פון דעם ציבור אויף די פארגעלייגט כּללים. אין דעם צייט, אָרגאַנאַזיישאַנז, יידזשאַנסיז אָדער יחידים קענען צושטעלן באַמערקונגען, פֿאָרשלאָגן מאַדאַפאַקיישאַנז אָדער צושטעלן פאַרשידענע אָפּציעס פֿאַר די פארגעלייגט כּללים. עס איז אויך מעגלעך אַז די FDA וועט האַלטן אַן עפֿנטלעכע געהער אין וועלכע צייט די מויל עדות קענען זיין איבערגעגעבן אויף די פארגעלייגט רעגיאַליישאַנז. אין די נאָענט פון די באַמערקונג צייַט, די FDA וועט אָפּשאַצן קיין מויל אָדער געשריבן עדות און באַשליסן צי קיין ענדערונגען אין די פארגעלייגט כּללים זענען נייטיק. אין זעקס חדשים (180 טעג) פון די נאָענט פון די באַמערקונג פּעריאָד, די לעצט כּללים וועט זיין ארויס, צוזאַמען מיט אַ דאַטע פון ​​ענאַקמאַנט.

טייפּס פון געהער דעוויסעס
דער דאָקומענט באריכטן דיווייסאַז און טעקנאַלאַדזשיז דערווייַל בנימצא פֿאַר קאָנסומערס און פּאַטיענץ. די אָפּציעס וואָס זענען דערלאנגט אין דעם דאָקומענט טאָן ניט אַנטהאַלטן כירורגיש ימפּלאַנטאַבאַל דעוויסעס (למשל שוכוואַרג ימפּלאַנץ, מיטל אויער ימפּלאַנץ, אאז"ו ו). איצט, אָטק דעוויסעס טאָן נישט עקסיסטירן און דעריבער זייער פאָרעם, פונקציע, פּרייַז, פאָרשטעלונג קעראַקטעריסטיקס, אָדער פּראַל אויף אַדיאָלאָגי פּראַקטיסיז איז ספּעקולאַטיווע.
געהער אַיד: FDA רעגיאַליישאַנז דעפינירן אַ געהער הילף ווי "קיין וועראַבאַל קיילע אָדער מיטל דיזיינד פֿאַר, געפֿינט פֿאַר די ציל פון, אָדער רעפּריזענטיד ווי אַ אַסיסטינג פנים מיט אָדער קאַמפּאַנסייטינג פֿאַר אַ ימפּערד געהער" (21 CFR 801.420). געהער אַידס זענען רעגיאַלייטאַד דורך די FDA ווי קלאַס איך אָדער קלאַס וו מעדיציניש דעוויסעס און זענען בלויז בנימצא פון לייסאַנסט פּראַוויידערז. געהער אַידס קען זיין רעקאַמענדיד פֿאַר מענטשן מיט מילד צו טיף געהער אָנווער און קענען זיין קאַסטאַמייזד דורך דער שפּייַזער.
פערזענלעכע סאָונד אַמפּליפיקאַטיאָן פּראָדוקטן (פּסאַפּ): פּסאַפּס זענען קאַונטעראַס, וועראַבאַל עלעקטראָניש דעוויסעס וואָס זענען דיזיינד צו אַקסעס די צוגעהערט אין זיכער ינווייראַנמאַנץ (ניט פול-צייט נוצן). זיי זענען בכלל דיזיינד צו צושטעלן עטלעכע באַשיידן אַמפּלאַפאַקיישאַן פון ינווייראַנמענאַל סאָונדס, אָבער ווייַל זיי זענען נישט רעגיאַלייטאַד דורך די FDA, זיי קענען ניט זיין מאַרקאַטאַד ווי דעוויסעס וואָס העלפֿן מענטשן מיט געהער אָנווער. די FDA סאַגדזשעסץ אַז ביישפילן פון סיטואַטיאָנס אין וואָס פּסאַפּס טיפּיקלי זענען געניצט, זענען גייעג (צוגעהערט פֿאַר רויב), פויגל וואַטשינג, צוגעהערט צו רעפֿעראַטן מיט אַ ווייַט רעדנער און צוגעהערט צו ווייך סאָונדס וואָס וואָלט זיין שווער פֿאַר נאָרמאַל געהער מענטשן צו הערן ( ווייַט שמועסן (FDA Draft Guidance, 2013). פּסאַפּס זענען דערווייַל בנימצא פֿאַר קויפן דורך די קאַנסומער ביי אַ פאַרשיידנקייַט פון לאַכאָדימ אַוטלעץ, אַרייַנגערעכנט דורך אָנליין רעטאַילערס. אַודיאָלאָגיסץ קענען פאַרקויפן פּסאַפּס.
אַסיסטאַטיוו ליסטענינג דעוויסעס (ALD), אַסיסטאַטיוו ליסטענינג סיסטעמען (ALS), אַלערטינג דעוויסעס: בראָדלי, אַ קאַטעגאָריע פון ​​דעוויסעס וואָס העלפֿן די מענטש מיט געהער אָנווער פירן ספּעציפיש ליסטענינג ינווייראַנמאַנץ אָדער סיטואַטיאָנס אין וואָס קאַנווענשאַנאַל דעוויסעס זענען ינאַדאַקוואַט אָדער ינאַפּראָופּרייט. ALD אָדער ALS קענען ווערן גענוצט אין אַרבעט, היים, באַשעפטיקונג אָדער פאַרווייַלונג, און קענען ווערן גענוצט צו פֿאַרבעסערן די סיגנאַל-צו-ראַש פאַרהעלטעניש, אַנטקעגנשטעלנ די ווירקונג פון דיסטאַנסע אָדער צו מינאַמייז די ווירקונג פון נעבעך אַקוסטיקס (למשל אָפּקלונג. ) די דעוויסעס קען זיין פֿאַר פּערזענלעך נוצן אָדער פֿאַר גרופּעס (ברייט געגנט). די אַלערטינג דעוויסעס טיפּיקלי נוצן ליכט, טיף געזונט אָדער ווייבריישאַן צו פאַרבינדן אָדער סיגנאַל די מענטש מיט געהער אָנווער וועגן געשעענישן אין זיין סוויווע, און קענען זיין פארבונדן צו פאָנעס, לייץ, דאָרבעלז, רויך אַלאַרמס, עטק. די FDA קען נישט רעגולירן ALDs, ALS, אָדער אַלערטינג דעוויסעס, כאָטש עטלעכע דעוויסעס, אַזאַ ווי קאַפּטיאָנעד טעלעפאָנעס, קען האָבן צו נאָכקומען מיט פקק רעגיאַליישאַנז. די דעוויסעס קענען זיין פּערטשאַסט דורך לאַכאָדימ אַוטלעץ, אָנליין און אַדיאָלאָגי פּראַקטיסיז. אין עטלעכע צושטאנדן, די דעוויסעס זענען בארעכטיגט פֿאַר רידוסט קאָס דורך רעגירונג יידזשאַנסיז.
אַקסעסעריז פֿאַר וויירליס געהער הילף: עס זענען פאַראַנען פילע אַקסעסעריז הייַנט וואָס זענען דיזיינד צו העסאָפע אַ געהער הילף, פאַרבעסערן קאָמוניקאַציע אָדער נוצן אָלטערנאַטיוו מעטהאָדס צו יבערגעבן. אַקסעססאָריעס אַרייַננעמען דעוויסעס וואָס לאָזן די ליסנער צו גלייַך סטרימינג אינפֿאָרמאַציע פון ​​אַ טעלעפאָן אָדער אנדערע פערזענלעכע צוגעהערט מיטל (למשל, טאַבלעט, קאָמפּיוטער, E- לייענער), ווי אויך מיקראָפאָן אָדער לאַפּעל מייקראָופאָונז וואָס העלפֿן די ליסנער צו הערן איבער לאַנג דיסטאַנסאַז (למשל, אין
קאַפּירייט 2018. אמעריקאנער אַקאַדעמי פון אַודיאָלאָגי. www.audiology.org. 5
קלאַסרומז, קאָנפֿערענץ רומז און לעקציע האַללס). אַקסעסעריז פֿאַר געהער הילף זענען בכלל פּערטשאַסט דורך אַדיאָלאָגי פּראַקטיסיז, אָבער זענען אויך בנימצא דורך לאַכאָדימ אַוטלעץ.
העאַראַבלעס: אַ העאַראַבלע איז קיין אויער-הייך מיטל דיזיינד צו העסאָפע און פאַרבעסערן אַ ליסטענינג דערפאַרונג, אָדער אַז כולל פֿעיִקייטן אַזאַ ווי מאָניטאָרינג וויטאַל וואונדער (למשל האַרץ טעמפּאָ, גוף טעמפּעראַטור, בלוט זויערשטאָף לעוועלס, אאז"ו ו), אַקטיוויטעט טראַקינג (למשל סטעפּס, קאַלאָריעס פארברענט, אאז"ו ו), ינקרעאַסעד געהער (אַלאַוז באַניצער צו פילטער אויס אָדער פאַרבעסערן ספּעציפיש סאָונדס), מוזיק סטרימינג, שפּראַך איבערזעצונג אָדער ימפּרוווד פּנים-צו-פּנים קאָמוניקאַציע.

קאַפּירייט 2018. אמעריקאנער אַקאַדעמי פון אַודיאָלאָגי. www.audiology.org. 4

אראפקאפיע די אַודיאָלאָג ס פירער פֿאַר געהער AIDS, פּסאַפּס, כערדאַבאַלז און אָטק דעוויסעס [PDF]